杭州安裝建造GSP診斷試劑冷庫，GSP診斷試劑冷庫的相關(guān)要求：

　　1、根據(jù)《體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》食藥監(jiān)[2013]18號(hào)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)、符合藥品存儲(chǔ)要求的冷藏設(shè)備；

　　①：經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的冷庫容積不小于20立方米；

　　②：冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，并有備用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。

　　藥監(jiān)局GSP驗(yàn)收冷庫，試劑冷庫設(shè)計(jì)方案簡(jiǎn)述：

　　1、冷庫方案根據(jù)《體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》食藥監(jiān)〔2013〕18號(hào)、

　　新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》衛(wèi)生部令第90號(hào)、

　　《中國藥典》、

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見稿)食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2013〕96號(hào)、

　　《冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072、

　　《制冷設(shè)備安裝工程施工驗(yàn)收規(guī)范》GB50274的相關(guān)要求設(shè)計(jì);

　　2、冷庫制冷系統(tǒng)采用兩套制冷壓縮機(jī)組（一用一備）為冷庫制冷，兩套冷風(fēng)機(jī)（一用一備）負(fù)責(zé)對(duì)冷庫內(nèi)空氣進(jìn)行快速冷卻，溫控系統(tǒng)由微電腦智能溫控器負(fù)責(zé)對(duì)兩套制冷設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)調(diào)控，無需人工值守；分時(shí)段啟動(dòng)；白天A機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)，晚上B機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)；溫度限值啟動(dòng)：當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值A(chǔ)或B機(jī)組故障無法啟動(dòng)時(shí)，另一套備用機(jī)組自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　3、冷庫保溫系統(tǒng)采用保溫效果好的聚氨酯冷庫板，能有效減少熱損耗，節(jié)能省電；（阻燃等級(jí)：B2）；冷庫門加裝風(fēng)簾，防止冷風(fēng)流失過快造成庫內(nèi)溫度不穩(wěn)定。

　　4、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件組成。

　　5、備用電源采用備用發(fā)電機(jī)，符合新版GSP驗(yàn)收要求。

　　上海開冉實(shí)業(yè)有限公司專業(yè)承接大型冷庫設(shè)計(jì)、食品冷庫造價(jià)、醫(yī)藥冷庫安裝、物流冷庫建造等冷庫工程，開冉制冷冷庫工程一體化方案集成商，業(yè)務(wù)范圍:醫(yī)藥冷庫造價(jià)、低溫食品冷庫、生鮮物流冷庫、氣調(diào)保鮮庫、超低溫速凍庫、自動(dòng)化冷庫建造安裝等。如您近期有冷庫建造的需求，歡迎咨詢開冉制冷（400-833-1368），我們將為您提供合理實(shí)用的冷庫設(shè)計(jì)方案及冷庫設(shè)備報(bào)價(jià)詳情單。

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